Арифметика изготовителя вакцины от Ковид: полтора – больше двух.

По словам генерального директора AstraZeneca, компании, вероятно придется повторно протестировать свою вакцину против КОВИД, после признания “ошибки” в первом раунде испытаний.

Доверие экспертов к точности данных о вакцине против ковид, опубликованных AstraZeneca, после сообщений об ошибке в результате испытаний было быстро подорвано. 

Ошибка означала, что около 2,700 участников получили 1.5 дозы вакцины вместо предполагаемых 2 ух. Это фактически привело к тому, что группа получившая 1.5 дозы, продемонстрировала более высокую эффективность вакцины, чем та группа, которая получила предписанное количество в 2 ух дозах.

AstraZeneca и Оксфордский университет 23.11.2020 заявили, что в результате предварительных  исследований 23,000 добровольцев из Бразилии и Великобритании, что их вакцина против коронавируса оказалась эффективной до 90%. 

Сообщения об ошибке во время первоначального испытания, вызвали шквал вопросов. В четверг, генеральный директор фармацевтической компании Паскаль Сорио  озадачился неразрешимой ошибкой, во время экспериментов и заявил, что вероятно, проведет повторное испытание двухдозовой вакцины.

Флаконы с экспериментальной вакциной AstraZeneca.

Теперь, когда мы обнаружили то, что похоже на большую эффективность, мы должны подтвердить это, поэтому нам нужно провести дополнительное исследование, – сказал Сорио.

Сорио сказал, что для прояснения этого несоответствия и удовлетворения потребности сообщества мирового здравоохранения в дополнительных данных AstraZeneca, вероятно, проведет еще одно «международное исследование», чтобы изучить эффективность полу и полно дозового режима вакцинации среди большего числа участников.

Но это может ускорить процесс, поскольку мы знаем, что эффективность высока, поэтому нам необходимо меньшее количество пациентов, – добавил он.

Эксперты ставят под сомнение данные AstraZeneca.

AstraZeneca – третья компания, сообщившая о положительных предварительных результатах исследований поздних этапов. Moderna и Pfizer заявили ранее, в этом месяце, что их вакцины оказались эффективными на 94,5% и 95%.

Однако, результаты эффективности AstraZeneca была поставлена под сомнение. Ошибка дозирования во время испытания привела к тому, что около 2,700 участников получили половинную (неполную) дозу, а затем, полную дозу. По словам AstraZeneca, в этой подгруппе, вакцина была на 90% эффективна в предотвращении ковид.

Но в группе, из примерно 9,000 участников, получивших две полнорационные дозы, этот показатель эффективности упал до 62%.

Сбитые с толку эксперты пытались “интерпретировать” этот широкий диапазон эффективности, но  эти попытки были сведены к нулю, когда AstraZeneca объявила, что показатель эффективности 90%, оказался случайностью.

Шейла Берд, биостатист из Медицинского исследовательского совета Кембриджского университета, заявила, что «это серьезная проблема», потому, что режим половинной/полной дозы «был ошибкой» и не был преднамеренным.

Монсеф Слауи, руководитель американской программы по разработке вакцины Operation Warp Speed, также отметил, что в небольшую группу не вошли участники старше 55 лет, что может объяснить, почему вакцина казалось более эффективной в предотвращении ковид.

Другие обвинили компанию в «отборе данных», чтобы создать впечатление, будто вакцина имеет более высокий уровень эффективности, и в непрозрачности того, как она достигла своего среднего показателя эффективности 70%.

Все три лидирующие вакцины все еще на стадии экспериментов. Ни одна из компаний не опубликовала результаты в медицинском журнале, и такие регулирующие органы США, как FDA, не одобрили ни одну из вакцин для экстренного использования, не говоря уже о полноценной лицензии.