К-вакцины одобрены, настало время узнать, насколько они опасны.

(12.21.2020) Органы минздрава США изучают причину, по которой горстка людей имела серьезные аллергические реакции вскоре после иньекции вакциной от коронавируса компании Pfizer, сообщил компании CNBC представитель Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.

Ожидается, что исследование, которое все еще находится на ранней стадии планирования, будет включать несколько сотен человек, которые имеют историю тяжелых аллергических реакций. Исследование, которое  возглавит Отделение аллергии, астмы и биологии дыхательных путей при институте аллергии и инфекционных заболеваний, возможно начнется через несколько недель, однако сроки не гарантированы. Хотя о реакциях сообщали люди, получившие прививку от Pfizer, в объектом исследования могут быть вакцины как Pfizer, так и Moderna.

Было сказано, что исследователи агентства в составе Национальных институтов здравоохранения, заинтересовались этим “редким” явлением после сообщений о том, что у некоторых людей были реакции на вакцину Pfizer, которые квалифицировались как анафилаксия, тяжелая и потенциально опасная для жизни аллергическая реакция. Буквально на прошлой неделе медработник Аляски имел анафилактические симптомы, через 10 минут после введения вакцины Pfizer, став третьим медицинским работником в штате, пострадавшим от неблагоприятной реакции на новое лекарство.

Pfizer COVID-19 Vaccine Found to be 90% Effective

Мы немного обеспокоены тем, что люди, у которых уже была аллергия, на какие либо вещества, и не только на вакцины, должны опасаться вакцинации, – сказал сотрудник института. Мы просто не хотим, чтобы это произошло. Мы хотим найти способ сделать им прививку, – добавил он.

Царь по вакцинам против к-вируса Монсеф Слауи при президенте Трампе ​​ранее в понедельник упомянул об исследовании на брифинге по операции Warp Speed – программа инициированная президентом Трампом и время разработки вакцин от к-вируса было сокращено с нескольких лет до нескольких месяцев.

В настоящее время ведется продвинутое планирование исследования на лицах с сильной аллергией в ходе клинических испытаний, чтобы проверить вакцины Moderna и Pfizer и попытаться понять иммунные механизмы, лежащие в основе любых реакций, – сказал сотрудник института.

Исследование проводится в связи с тем, что на этой неделе федеральное правительство начинает распространение почти 8 миллионов доз вакцины Covid по всей стране после того, как на прошлой неделе было отправлено 2,9 миллиона доз вакцины Pfizer. Как сообщил в понедельник министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар, на этой неделе США поставляют 5,9 миллиона доз вакцины Moderna, а также 2 миллиона доз вакцины Pfizer. По состоянию на воскресенье 556 208 американцев получили прививки (данные Центров по контролю и профилактике заболеваний).

Непонятно, почему некоторые люди, испытывающие аллергические реакции, получают уколы.

В вакцинах и Pfizer, и Moderna используется технология информационной РНК или мРНК. Это новый подход к вакцинам, который использует генетический материал, чтобы вызвать иммунный ответ против вируса. Представители здравоохранения США заявляют, что вакцины безопасны, и только от 10% до 15% добровольцев в клинических испытаниях сообщают о побочных эффектах, которые были «значительно заметны».

Ингредиенты к-вакцины от Pfizer.

Активный компонент: 30 мкг модифицированной нуклеозидом матричной РНК (modRNA); кодирующей спайковый гликопротеин вирусa SARS-CoV-2.

Жиры (липиды): 0,43 мг (4-гидроксибутил) азандиил) бис (гексан-6,1-диил) бис (2-гексилдеканоат) 0,05 мг 2 [(полиэтиленгликоль) -2000] -N, N-дитетрадецилацетамида; 0,09 мг 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолина; 0,2 мг холестерина.

Соли: 0,01 мг хлорида калия; 0,01 мг одноосновного фосфата калия; 0,36 мг натрия хлорида; 0,07 мг дигидрата двухосновного фосфата натрия.

Сахара: 6 мг сахарозы.

https://mirumir.life/к-вакцины-одобрены-настало-время-узна/?news=2004

наиболее частыми побочными эффектами вакцины Moderna являются усталость, головные боли и мышечные боли. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), возникают и такие редкие симптомы, как непреодолимая тошнота или рвота и отек лица, которые, вероятно, вызваны самой вакциной. От некоторых побочных эффектов было трудно избавиться, хотя большинство из них исчезло в течение недели. 

Медицинские эксперты говорят, что аллергические реакции на вакцины редки, но иногда случаются. Тем не менее, FDA заявило в четверг, что изучает аллергические реакции, которые произошли после того, как людям была введена вакцина Pfizer. Доран Финк, заместитель директора подразделения FDA по применению вакцин и сопутствующих товаров, сказал, что агентство рассмотрит необходимость дополнительных рекомендаций по вакцинам после расследования.

На данный момент у нас недостаточно данных, чтобы так или иначе дать окончательную рекомендацию, – было сказано во время встречи Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам во время встречи.

Исследование прольет свет на аллергические реакции. По его словам, в исследовании могут участвовать люди, не страдающие аллергическими реакциями, чтобы исследователи могли проводить сравнения.

Прежде чем исследователи смогут начать исследование, агентству необходимо будет разработать очень подробный протокол, который должен быть одобрен FDA. После того, как он получит одобрение FDA, он должен быть рассмотрен и одобрен комитетом по этике.

«Конечно, когда речь идет об исследовании, касающемся вакцины, мы стараемся быть внимательными и действовать быстро». «Но это не то, что мы можем спланировать сегодня и начать завтра».